明确不良反应促进中成药发展

近日，关于大批中成药将退出市场的报道引发关注。根据国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》，2026年7月1日起，中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注“尚不明确”的，再注册申请将依法不予通过。

国家药监局中成药再注册新规，剑指说明书“尚不明确”乱象，倒逼企业重视用药安全。说清楚讲明白，是中药企业高质量发展必须迈过的一道槛。

政策落地的“适配性”难题同样值得关注。西药讲究单一成分、精准靶点，而中药成分复杂，协同作战。尽管中医与西医本是两套不同的理论体系，但中药和西药的不良反应同样会对人体造成伤害。

如何把尚不明确的不良反应讲清楚？照搬西药方法，可能投入巨额成本也无法找到真正的症结所在，容易陷入“做不出数据就退市”的困境，许多临床验证有效的老药只能让患者望眼欲穿。

中医药是中华民族的瑰宝，中药的标准要姓“中”。明确中成药不良反应，既要依托千年临床经验，又要结合循证医学研究，实现优胜劣汰。尊重几千年的经验是传承，用好现代评价手段是创新。在传承中创新，在创新中传承，才能切实把中医药这一宝贵财富继承好、发展好、利用好。明确不良反应促进中成药发展

近日，关于大批中成药将退出市场的报道引发关注。根据国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》，2026年7月1日起，中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注“尚不明确”的，再注册申请将依法不予通过。

国家药监局中成药再注册新规，剑指说明书“尚不明确”乱象，倒逼企业重视用药安全。说清楚讲明白，是中药企业高质量发展必须迈过的一道槛。

政策落地的“适配性”难题同样值得关注。西药讲究单一成分、精准靶点，而中药成分复杂，协同作战。尽管中医与西医本是两套不同的理论体系，但中药和西药的不良反应同样会对人体造成伤害。

如何把尚不明确的不良反应讲清楚？照搬西药方法，可能投入巨额成本也无法找到真正的症结所在，容易陷入“做不出数据就退市”的困境，许多临床验证有效的老药只能让患者望眼欲穿。

中医药是中华民族的瑰宝，中药的标准要姓“中”。明确中成药不良反应，既要依托千年临床经验，又要结合循证医学研究，实现优胜劣汰。尊重几千年的经验是传承，用好现代评价手段是创新。在传承中创新，在创新中传承，才能切实把中医药这一宝贵财富继承好、发展好、利用好。